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保健茶進藥店需要辦理什么手續?進藥的行業潛規則有哪些?

更新:2023-11-21 08:38編輯:bebe歸類:兩性養生人氣:0

一、保健茶進藥店需要辦理什么手續?進藥的行業潛規則有哪些?

不需要什么特殊的,要求要有營業執照,保健品批號,生產許可,衛生許可,物價批文就可以了,沒什么潛規則,只要和藥店談好扣點就好了

二、生產茶飲類產品需要保健品的批準文號嗎?

不需要,茶飲屬于食品、飲料這一類,并不是專門的保健食品,即使要帶某些功能屬性,有一個食品級的qs或者sc證件就行了,廠家必須要具備的證照有營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證以及衛生許可證和食品流通許可證,現在部分地區還增加了一個食品生產許可證,這個是否要持有,每個省份規定不同,屆時直接問發證單位即可。

三、如何申請保健食品

食品衛生許可證申請須知

(適用于保健食品生產,其他食品生產)

一,辦事項目

保健食品生產者,其他食品生產申請辦理食品衛生許可證新證.

二,辦事依據

1,《中華人民共和國食品衛生法》

2,《食品衛生許可證管理辦法》

3,《上海市食品經營衛生許可證發放管理辦法》

三,申請范圍

保健食品生產者,包括既生產保健食品又生產其他食品者

四,辦理程序

(一)申請人填寫申請表,到市食品藥品監管局受理窗口遞交下列有關材料:

1,《上海市食品衛生許可證申請表》;

2,法定代表人(或負責人,業主)相關證明;

3,屬委托辦理的委托代理人資格證明;

4,食品經營活動的場所和設備布局,工藝流程,衛生設施等示意圖(包括人流,物流圖,潔凈區域劃分圖,凈化空氣流程圖等);

5,屬新建,改建,擴建工程的,提供預防性衛生監督材料(另見單頁);

6,生產經營場所性質的有關證明;

7,委托生產加工提供產品的委托合同復印件(委托加工的需提供);

8,原輔料及清單(包括原輔料及內包裝材料,清單內容名稱,生產企業名稱,許可證情況,后附原料生產企業的衛生許可證,藥品生產許可證或衛生檢疫證書等);

9,生產,制作設備設施;

10,凈化車間檢測報告;

11,生產加工(包括委托加工)保健食品批準證書復印件;

12,增加產品系接受委托生產的,應當提供委托合同復印件;

13,其他資料(以下其他資料需根據申報產品分別提供):①國家食品藥品監督管理局《保健食品批準證書》(申請保健食品需提供);②產品原料配方;③生產,制作工藝流程;④產品包裝形式;⑤與實際產品內容相符合的標簽,說明書樣張;⑥產品衛生質量標準;⑦檢驗評價報告(申請保健食品需提供):毒理性安全性評價報告,功能學評價報告,功效成分鑒定報告,穩定性評價報告,衛生學評價報告.

14,法律,法規,規章,規范性文件規定或市食品藥品監管局要求提供的其他材料.

以上申請資料中的復印件應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章,加蓋的印章應符合國家有關用章規定,并具有法律效力.

(二)市食品藥品監管局進行形式審查,對合格的出具受理通知書.

(三)受理后,市食品藥品監管局指派人員按《中華人民共和國食品衛生法》,《食品衛生許可證管理辦法》,《上海市食品經營衛生許可證發放管理辦法》等的要求進行資料和現場審核.

(四)市食品藥品監管局依據審核結果作出準予(或不予)行政許可的審批決定.作出準予決定并應發放《上海市食品衛生許可證》的,向申請人發放《上海市食品衛生許可證》.

五,辦理機構/部門

市食品藥品監督管理局食品安全監察處,市食品藥品監督所

六,受理地點

上海市食品藥品監督管理局受理窗口

地址:上海市河南南路288號 電話:

時間:周一至四上午 9:00-11:30 下午 1:30-5:00 周五上午 9:00-11:30

七,辦理時限

1,收到申請后五日內作出是否受理的決定;

2,受理后二十日內作出審批決定;

3,作出準予決定后十日內發放《上海市食品衛生許可證》.

八,收費標準

10元/證

下載表格

《上海市食品衛生許可證申請書(適用于保健食品,其他食品生產)》

四、審批保健品需要準備哪些東西?都去哪些部門審批?越詳細越好。給分

第四條 保健食品必須符合下列要求: (一)經必要的動物和人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用; (二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害; (三)配方的組成及用量必須具有科學依據,具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱; (四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。 第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后,報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》,批準文號為“衛食健字( )第 號”。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志(標志圖案見附件)。 第六條 申請《保健食品批準證書》時,必須提交下列資料: (一)保健食品申請表; (二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準; (三)毒理學安全性評價報告; (四)保健功能評價報告; (五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單; (六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告; (七)標簽及說明書(送審樣); (八)國內外有關資料; (九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。 第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作,委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。 第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見,在評審后的30工作日內,作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的,由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。 第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批準證書》共同署名,但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時,除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十四條 在生產保健食品前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審查同意并在申請者的衛生許可證上加注“XX保健食品”的許可項目后方可進行生產。 第十五條 申請生產保健食品時,必須提交下列資料: (一)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證; (二)《保健食品批準證書》正本或副本; (三)生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明; (四)技術轉讓或合作生產的,慶提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書; (五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹; (六)三批產品的質量與衛生檢驗報告。

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